银诺医药二次递表港交所：两年亏损9亿元，核心产品已获批糖尿病适应证

继九源基因、派格生物等国内药企后(yàoqǐhòu)，又一家手握GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物的创新药企递表港交所(gǎngjiāosuǒ)。 6月(yuè)9日，港交所官网显示，广州银诺医药集团股份有限公司（简称“银诺医药”）递交港交所上市申请，中信证券、CICC中金公司(zhōngjīngōngsī)为(wèi)联席保荐人。这是该公司继2024年底后第二次冲刺港股上市。 银诺医药成立于2014年，其候选药物(yàowù)管线主要针对糖尿病和其他代谢性疾病，包括正在研发用于治疗肥胖和超重及(jí)代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）的核心产品依苏帕格鲁肽(pàgélǔtài)α，以及五款(wǔkuǎn)处于临床前阶段(jiēduàn)的候选药物。在国内，银诺医药为行业所知是因为依苏帕格鲁肽α于2025年1月获批(huòpī)用于治疗2型糖尿病，并于2025年2月开始商业化(shāngyèhuà)。公司称，这是首款在中国获批的国产人源长效GLP-1受体激动剂。公司是亚洲第一家及全球(quánqiú)第三家商业化原研人源长效 GLP-1受体激动剂的公司。 GLP-1药物成为近些年全球医药行业(yīyàohángyè)的(de)大热门品类，尤其是减重方面的潜力备受关注。从国内来看，诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽均已先后获批减重适应证(zhèng)，华东医药的生物(shēngwù)类似药利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽也已获批减重适应证。银诺医药的核心品种(pǐnzhǒng)依苏帕格鲁肽α也在进行用于(yú)治疗肥胖和超重，已于2025年3月(yuè)启动IIb/III期临床试验阶段，预计2026年四季度完成。该药的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）IIa期临床试验于2023年3月获得(huòdé)FDA的IND（临床试验申请(shēnqǐng)）批准，预计将于2026年在中国及美国启动多中心临床试验。 “我们将与许多拥有商业化团队及(jí)成熟销售及营销业务(yèwù)的(de)公司(gōngsī)竞争。鉴于我们在销售及营销方面的经验有限，我们可能无法成功地与该等较成熟的公司竞争。”银诺医药在招股书的风险因素部分提到，依苏帕格鲁肽α等产品的商业化需要大量的开支、管理资源及时间(shíjiān)，公司可能无法成功实施商业化策略。在招聘、聘用、培训及挽留营销及销售人员方面，公司将不得不持续地与其他(qítā)制药公司竞争。如果(rúguǒ)无法或决定不再进一步发展自身的销售、营销及商业分销能力，公司在为(wèi)商业化而扩大销售网络方面可能会遇到困难。 在生产(shēngchǎn)(shēngchǎn)方面，招股书显示(xiǎnshì)，目前，银诺医药主要依赖CDMO（合同研发、生产与检测企业）支持临床供应。公司正分阶段实施依苏帕格鲁肽α的商业化生产策略，近期将(jiāng)继续与CDMO合作伙伴共同实现产品的初步商业化规模生产和供应。公司计划于2026年开始建设位于广州的生产设施(shèshī)，竣工后(hòu)，新生产设施预计将拥有两条6000升的生产线。 除了(chúle)依苏帕格鲁肽α，银诺医药还有一款(yīkuǎn)减重在(zài)研药物YN202。招股书显示，这是一种(yīzhǒng)靶向生长素释放肽受体 (GHS-R)结合域的重组融合蛋白(dànbái)。胃饥饿素是一种刺激食欲并促进脂肪储存的激素。YN202与胃饥饿素竞争结合GHS-R受体，调节外周循环中胃饥饿素及肥胖相关激素的 水平，从而诱导饱腹感并减少食物摄入，从而减轻体重。YN202目前处于(chǔyú)IND准备阶段，计划于2026年(nián)提交IND申请。 财务数据方面，2023年和(hé)2024年，银诺(yínnuò)医药其他收入和收益分别(fēnbié)(fēnbié)为1684.9万元和2005.5万元，期内(qīnèi)亏损分别为7.33亿元和1.75亿元。对于亏损的下降，银诺医药称，主要是由于研发(yánfā)开支减少3.896亿元，2023年和2024年研发开支分别为4.92亿元和1.03亿元，分别占(zhàn)同年研发开支总额的76.4%和95.7%；行政开支减少1.713亿元，主要由于雇员福利开支减少1.948亿元。银诺医药称，未来几年，预计将继续(jìxù)产生经营亏损。 股权结构方面，截至最后实际可行日期，银诺医药创始人、董事长、公司总经理(zǒngjīnglǐ)及(jí)执行董事王庆华行使约36.07%的投票权。王庆华、广州(guǎngzhōu)诺苏、广州诺帕、广州诺肽、上海(shànghǎi)诺糖、香港医韵及香港银诺构成银诺医药的一组控股股东。 招股书显示，王庆华64岁，在代谢性疾病(jíbìng)(jíbìng)领域拥有逾25年(nián)的专业知识，是核心产品依苏帕格鲁肽α及一系列代谢性疾病创新(chuàngxīn)候选药物的发明人。在创办公司之前，致力于糖尿病及代谢性疾病的转化研究多年，比如自2008年9月起，担任加拿大圣米高医院李嘉诚知识研究院以及内分泌(nèifēnmì)及代谢部门资深(zīshēn)科学家；自2014年7月起担任复旦大学附属华山医院内分泌糖尿病研究所副所长。 自成立以来，银诺医药完成了多轮融资。对于此次港股融资，银诺医药称，主要用于核心产品(chǎnpǐn)依苏帕格鲁肽α的计划商业(shāngyè)上市；用于补充营运(yíngyùn)资金及其他一般企业用途。 澎湃(pēngpài)新闻记者 李潇潇 (本文来自澎湃(pēngpài)新闻，更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)